Delcath Systems, Sandra Pennell을 재무 담당 수석 부사장으로 임명

Dec 26, 2023

뉴스 제공

2023년 6월 7일 오후 4시 10분(ET)

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뉴욕, 2023년 6월 7일 /PRNewswire/ -- 원발성 및 전이성 간암 치료에 주력하는 중재적 종양학 회사인 Delcath Systems, Inc.(Nasdaq: DCTH)("회사" 또는 "Delcath")는 회사가 Sandra Pennell을 새로운 재무 담당 수석 부사장으로 임명했음을 발표하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. Pennell 씨는 또한 회사의 최고경영자(CEO), 주요 회계 책임자 및 주요 재무 책임자로 근무할 것입니다.

Pennell 씨는 생명공학 산업 내에서 다양한 재무 감독 역할을 맡아 20년 이상의 경험을 갖고 회사에 합류했으며, 다음과 같이 경영 지침을 위한 글로벌 재무제표 작성을 포함하여 회사의 모든 재무 업무를 관리하는 책임을 맡게 됩니다. 미국 GAAP(일반적으로 인정되는 회계 원칙). 그녀는 회사가 상업 조직으로의 전환을 준비하는 동안 회사의 재무팀을 이끌게 됩니다.

Pennell 씨는 이전에 Invivyd, Inc.에서 재무 담당 부사장직을 맡았으며 그 전에는 Vericel Corporation에서 부사장, 기업 감사관 및 수석 회계 책임자를 역임했습니다. Sandra는 일리노이 대학교 어바나 샴페인에서 회계학 학사 및 석사 학위를 취득했습니다.

CEO인 Gerard Michel은 "Sandra가 Delcath 관리 팀에 합류하게 된 것을 기쁘게 생각합니다."라고 말했습니다. "빠르게 성장하는 상업 회사에서의 경험을 바탕으로 그녀는 미국에서 HEPZATO 키트의 상용화 가능성이 가까워짐에 따라 Delcath의 재무 운영 및 전략을 관리할 수 있는 좋은 위치에 있습니다."

델카스 시스템즈(Delcath Systems, Inc.) 소개

Delcath Systems, Inc.는 원발성 및 전이성 간암 치료에 중점을 둔 중재적 종양학 회사입니다. 회사의 독점 제품인 HEPZATO 키트(주사/간 전달 시스템용 멜팔란 염산염)와 멜팔란 경피 간 관류(PHP)용 CHEMOSAT® 간 전달 시스템은 전신 노출 및 관련 부작용을 제어하면서 간에 고용량 화학요법을 투여하도록 설계되었습니다. PHP 절차 중.

미국에서는 HEPZATO 키트가 미국 식품의약국(FDA)의 의약품으로 규제되는 시험용 의약품/기기 복합 제품으로 간주됩니다. HEPZATO 키트는 화학요법제인 멜팔란과 델카스의 독자적인 간 전달 시스템(HDS)으로 구성됩니다. HDS는 멜파란 주입 및 세척 중에 간 정맥혈을 여과하는 동시에 외과적으로 간을 분리하는 데 사용됩니다. HDS를 사용하면 상대적으로 높은 멜팔란 용량이 국소적으로 전달되며, 이는 최소한의 간독성으로 임상적으로 의미 있는 종양 반응을 유도하고 전신 노출을 줄일 수 있습니다. 미국에서 HEPZATO 키트는 전이성 포도막 흑색종(mUM)이라고도 알려진 절제 불가능한 간 우세 전이성 안구 흑색종(mOM) 환자의 치료를 위해 2023년 2월 14일 FDA에 신약 신청 재제출의 대상이었습니다. FDA는 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 재제출 날짜를 2023년 8월 14일로 정했습니다. 유럽에서는 HDS의 장치 전용 구성이 클래스 III 의료 장치로 규제되며 경피 간 관류 수행에 사용되는 Melphalan용 CHEMOSAT 간 전달 시스템 또는 CHEMOSAT라는 상표명으로 판매가 승인되었습니다. 광범위한 간암을 치료하기 위해 주요 의료 센터에서 시행되는 절차.

연락처:투자자 관계 연락처:Ben ShamsianLytham Partners646-829-9701[이메일 보호]

출처 Delcath Systems, Inc.