Sparrow, 스마트폰 청진기 FDA 승인 획득

Sep 18, 2023

2023년 6월 5일 다니엘 커시(Danielle Kirsh) 작성

Sparrow BioAcoustics는 스마트폰을 의료용 청진기로 바꾸는 소프트웨어에 대해 FDA 510(k) 승인을 받았다고 오늘 발표했습니다.

다운로드 가능한 Stethophone 애플리케이션은 고급 음향 처리를 사용하여 임상의에게 매우 민감한 심장 및 폐 청취 기능을 갖춘 스마트폰을 제공합니다. 플러그를 꽂거나 충전하거나 연결할 필요가 없으며, 추가 장치를 부착할 필요 없이 스마트폰을 환자의 가슴에 대면 심장 및 폐음이 캡처됩니다.

마크 아틸라 오파우스키(Mark Attila Opauszky) 최고경영자(CEO)는 보도자료를 통해 “우리의 목표는 심장 및 폐 증상이 어디서 발생하든 대규모의 신속한 감지를 가능하게 하는 것”이라고 말했다. "가슴 소리에는 수많은 진단 정보가 포함되어 있으며, 의료 시스템에서는 이 데이터를 캡처하여 환자의 이익을 위해 활용할 수 있는 실용적인 방법이 필요합니다. 청진기는 이를 수행하는 데 주요 장애물을 제거합니다."

뉴펀들랜드에 본사를 둔 St. Johns의 Sparrow BioAcoustics는 뉴펀들랜드의 Eastern Health Medical Center에서 시험을 실시했습니다. 회사에 따르면 의료 전문가의 70%는 Stethophone이 다른 주요 장치보다 진단 사운드 성능이 우수하다고 평가했습니다. Stethophone은 또한 전반적인 올바른 심장 병리 진단 및 올바른 정상 심장 진단에서 훨씬 더 높은 성능을 보였습니다.

공동 창업자인 야로슬라프 슈팍(Yaroslav Shpak)은 보도 자료에서 “스테토폰은 수많은 진행성 심장 질환을 나타내는 질주, 잡음 및 부정맥을 포착합니다.”라고 말했습니다. "심장 및 폐음은 빠르고 매우 풍부한 진단 정보를 제공하므로 조기 발견과 신속한 치료가 가능합니다."

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