Fosun Pharma, 2023 BIO 국제 컨벤션에 참가해 글로벌 혁신 역량 입증
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보스턴, 2023년 6월 6일 /PRNewswire/ -- 2023년 BIO 국제 컨벤션("BIO 2023")이 6월 5일부터 8일(태평양 표준시)까지 미국 매사추세츠주 보스턴에서 개최됩니다. BIO 국제 컨벤션은 전 세계적으로 개최되는 업계 최고의 투자자 및 파트너 미팅과 함께 세계 최대 생명공학 산업이 모이는 행사입니다.
글로벌 혁신 중심 제약 및 의료 산업 그룹인 Fosun Pharma(주식 코드: 600196.SH; 02196.HK)는 보스턴 컨벤션 & 전시 센터의 #1635 부스에서 회사의 글로벌 혁신적 연구 개발 성과를 선보일 예정입니다. 한편, Fosun Pharma 수석 부사장이자 Fosun Pharma USA CEO인 Rong Yang이 현지 시간으로 6월 6일 기조 연설을 할 예정입니다.
올해 BIO에서 Fosun Pharma는 가장 대표적인 생물학 플랫폼인 Henlius와 혁신적인 단일클론항체 제품을 선보일 예정입니다. 여기에는 중국 최초의 바이오시밀러 Han Li Kang(리툭시맙 주사제), 중국 최초의 독자 개발 단클론 항체 약물인 Han Qu You(주사용 트라스투주맙, 유럽 상표명: Zercepac, 호주 상표명: Tuzucip® 및 Trastucip®)가 포함됩니다. ), Han Da Yuan®(아달리무맙 주사제), Han Bei Tai®(베바시주맙 주사제) 및 세계 최초로 승인된 소세포폐암 1차 치료용 항PD-1 단일클론 항체 Han Si Zhuang®(세르플루리맙 주사제).
한시좡(세르플루리맙 주사제) 임상 데이터가 국제 권위 있는 저널에서 인정받았습니다.
Fosun Pharma가 자체 개발한 최초의 혁신적인 항PD-1 mAb인 Han Si Zhuang(serplulimab 주사제)은 2022년 3월 미국 국립의약품관리청(NMPA)의 시판 승인을 공식 승인받았습니다. 이 제품은 미세부수체 불안정성 고형암(MSI-H) 고형 종양, 편평 비소세포폐암(sqNSCLC), 광범위 소세포폐암(ES-SCLC) 등 세 가지 적응증에 대해 연속적으로 승인됐다. 소세포폐암의 1차 치료용으로 승인된 세계 최초의 항PD-1 단클론 항체인 Han Si Zhuang은 출시 1년 이내에 중국에서 23,000명 이상의 환자에게 혜택을 제공했습니다.
본 제품의 다수의 핵심 임상 연구 결과는 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회 아시아학회(ESMO ASIA)는 물론, 미국의학협회저널(JAMA, Impact Factor: 157.3), Nature Medicine(Impact Factor: 87.241), British Journal of Cancer(Impact Factor: 9.075) 등으로 높은 효능과 유의미한 임상적 가치를 충분히 입증하고 있습니다. 또한 Han Si Zhuang은 CSCO 소세포폐암 진단 및 치료 가이드라인, CSCO 비소세포폐암 진단 및 치료 가이드라인, CSCO 식도암 진단 및 치료 가이드라인, CSCO 대장암 등 여러 권위 있는 가이드라인에서도 추천되었습니다. 진단 및 치료 지침, 부인과 종양의 면역관문 억제제에 대한 임상 적용 지침은 표준화된 종양 면역요법에 대한 중요한 참고 자료를 제공하고 환자 생존율을 적극적으로 개선합니다.
한시장(Han Si Zhuang)이 광범위기 소세포폐암(ES-SCLC) 치료에 대한 가교연구로 미국에서 승인을 받아 국산 PD-1/PD-L1 치료제의 해외 진출이 기대된다. 시장. 미국에서 Fosun Pharma는 Han Si Zhuang의 상업화를 위한 준비 작업을 시작했으며 의료 업무, 시장 접근, 판매 및 기타 기능을 담당하는 자체 미국 혁신 의약품 팀을 설립했습니다.