Boulder iQ 사업부, 의료기기 제품용 계약 이산화염소 멸균 도입

Sep 13, 2023

Boulder Sterilization, 세계 최대 계약 CD 챔버 운영 예정

볼더, 콜로라도주, 2023년 5월 31일 /PRNewswire-PRWeb/ -- Boulder iQ의 사업부인 Boulder Sterilization이 올여름 계약형 이산화염소(CD) 살균 서비스를 출시할 예정입니다.

이번 추가로 Boulder Sterilization은 의료 기기 및 체외 진단 제품에 CD 및 EO(에틸렌 옥사이드) 기술을 모두 제공하는 세계 유일의 계약 소독기로 거듭날 것입니다.

회장 겸 설립자인 Jim Kasic에 따르면 Boulder Sterilization은 두 서비스를 모두 제공함으로써 거의 모든 유형의 제품에 대한 멸균 요구 사항을 충족할 수 있을 것이라고 합니다. "유연하고 적응력이 뛰어나 장치 개발자의 거의 모든 멸균 요구 사항을 처리하는 능력은 오늘날 매우 중요합니다."라고 그는 말합니다. "의료 기기의 시장 출시 속도를 높이는 것은 중요하면서도 어려운 일입니다. Boulder Sterilization은 이러한 요구를 충족하고 가능한 한 빨리 의료 기기를 공급자와 환자의 손에 공급하는 데 도움이 됩니다."

270평방피트의 챔버(팔레트 2개 크기)인 새로운 CD 멸균기는 세계에서 가장 큰 CD 멸균 챔버라고 Kasic은 말합니다. 이는 거의 모든 크기의 배치와 제품을 처리할 수 있는 기능을 제공하고 Boulder Sterilization이 긴급하고 즉각적인 서비스 요청을 충족할 수 있게 해줍니다.

빠른 처리, 저렴한 서비스 Boulder Sterilization은 빠른 처리, 저렴한 비용의 멸균 서비스를 CD 서비스로 확장합니다. 업계 표준 검증은 8~10주가 소요되는 반면, Boulder Sterilization은 4주 만에 검증을 완료할 수 있는 방법을 개발했습니다. "다양한 설정 지점에서 여러 주기를 동시에 수행함으로써 초기 주기에서 발생할 수 있는 문제의 위험을 완화하면서 멸균을 보다 효율적으로 처리할 수 있습니다."라고 Kasic은 설명합니다. "이것은 우리가 사용하는 '현명하게 생각하는' 접근 방식의 한 예입니다."

검증 기간 80% 단축 – 75% 비용 절감

검증: 8~10주

단일 로트 출시: 5~7주

엔지니어링 R&D 멸균 실행: 영업일 기준 4일

생산 주기: 영업일 기준 4일 소요

이산화염소 살균 CD살균 방식은 친환경 다목적 이산화염소 가스를 사용하여 효과적인 제품 살균을 합니다. CD는 실온에서 작동하고, 영향이 적고, 발암성이 없고, 불연성이며, 치료 후 잔류물을 남기지 않습니다. 플라스틱 부품 및 전자 제품을 포함한 거의 모든 재료와 호환됩니다.

실제 가스인 이산화염소는 자연적으로 모든 공간을 균일하고 완전하게 채울 수 있기 때문에 뛰어난 분포 특성을 가지고 있습니다. 표면과 유기물에 침투할 수 있어 유색 가스를 정확하게 측정하고 모니터링할 수 있습니다. 빠른 통기 능력은 표면에 응축이 발생하지 않고 재료에 최소한의 흡수가 이루어짐을 의미합니다.

"시장이 점점 더 안전한 "친환경" 멸균 옵션으로 이동함에 따라 우리는 업계를 위해 앞장서겠다고 약속했습니다."라고 Kasic은 설명합니다. "우리 회사는 항상 선두에 서서 빠르게 변화하는 의료 기기 개발 세계의 요구를 충족시켜 왔습니다. 이는 앞으로 한 걸음 더 나아가는 것입니다."

Boulder iQ (http://www.boulderiq.com) Boulder iQ는 생명과학 기업이 제품을 시장에 출시하는 데 필요한 모든 서비스를 제공하는 전문 계약 회사입니다. 규제 업무, 품질 보증, 설계, 엔지니어링 및 제조 분야의 전문성을 갖춘 이 회사의 단일 소스 프로그램은 제품 개발 속도를 높입니다. 볼더 살균 사업부는 신속한 산화에틸렌 및 이산화염소 살균, 최종 조립 및 포장 서비스를 제공합니다.

콜로라도주 볼더에 본사를 둔 Boulder iQ는 Boulder BioMed를 통해 ISO 13485:2016 인증을 받았습니다. 회사의 Boulder Medical Device Accelerator는 제품 개발 서비스, 전문가 멘토링 및 인프라 지원을 원하는 신생 기업에 지분 투자를 제공합니다.

미디어 연락처

Aimee Bennett, Fagan Business Communications, 3038439840, [email protected]